كيف تفوقت كوريا الجنوبية على الولايات المتحدة في اكتشاف المصابين بفيروس كورونا؟

رويترز – في أواخر يناير، استدعى مسؤولو الصحة في كوريا الجنوبية، ممثلين عن أكثر من 20 شركة طبية، من احتفالات رأس السنة القمرية الجديدة إلى غرفة مؤتمرات داخل محطة القطار المزدحمة في سيول.

وجه أحد كبار مسؤولي الأمراض المعدية في البلاد رسالة عاجلة: كانت كوريا الجنوبية بحاجة إلى اختبار فعال على الفور للكشف عن الفيروس الجديد المنتشر في الصين. ووعد الشركات بالموافقة التنظيمية السريعة.

على الرغم من أنه لم يكن هناك سوى أربع حالات معروفة في كوريا الجنوبية في تلك المرحلة، “كنا متوترين للغاية. قال أحد الحاضرين، لي سانج وون، خبير الأمراض المعدية في المراكز الكورية لمكافحة الأمراض والوقاية منها”، أضاف: “كنا نعتقد أنها يمكن أن تتطور إلى جائحة” و”تصرفنا كجيش”.

بعد أسبوع من اجتماع 27 يناير، وافق مركز السيطرة على الأمراض في كوريا الجنوبية على اختبار تشخيصي لشركة واحدة. وسرعان ما تبعتها شركة أخرى. بحلول نهاية فبراير، كانت كوريا الجنوبية تتصدر عناوين الصحف في جميع أنحاء العالم لمراكز الفحص عبر السيارات وقدرتها على اختبار آلاف الأشخاص يوميًا.

تناقض صارخ

يقف التحرك السريع الذي تقوم به كوريا الجنوبية في تناقض صارخ مع ما حدث في الولايات المتحدة. بعد سبعة أسابيع من اجتماع محطة القطار، اختبر الكوريون أكثر من 290.000 شخص وحددوا أكثر من 8000 إصابة. حالات جديدة تتراجع: تم الإبلاغ عن 93 حالة يوم الأربعاء، بانخفاض عن الذروة اليومية التي كانت 909 قبل أسبوعين.

الولايات المتحدة، التي تم الكشف عن حالتها الأولى في نفس يوم كوريا الجنوبية ، ليست قريبة حتى من تلبية الطلب على الاختبار. قال مسؤولون اتحاديون يوم الثلاثاء إن نحو 60 ألف اختبار أجرتها مختبرات عامة وخاصة في دولة يبلغ عدد سكانها 330 مليونا.

ونتيجة لذلك، لا يدرك المسؤولون الأمريكيون بشكل كامل عدد المصابين الأمريكيين وأين يتركزون – وهو أمر بالغ الأهمية لجهود الاحتواء. وفي الوقت ذاته تم تحديد أكثر من 7000 حالة أمريكية حتى يوم الأربعاء، يمكن أن يصاب ما يصل إلى 96 مليون شخص في الأشهر المقبلة، ويمكن أن يموت 480.000، وفقًا لإحصائية أعدتها جمعية المستشفيات الأمريكية بواسطة الدكتور جيمس لولر، وهو خبير أمراض معدية في المركز الطبي بجامعة نبراسكا.

قال روجر كلاين، المدير الطبي السابق للمختبر في كليفلاند كلينيك والمستشار السابق لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية بشأن القضايا المعملية السريرية: “لا يمكنك محاربة ما لا يمكنك رؤيته”.

كيف سقطت الولايات المتحدة حتى الآن أمام كوريا الجنوبية، وفقًا لخبراء الأمراض المعدية والأطباء والمسؤولين الحكوميين والمحليين، هي قصة العديد من التناقضات في أنظمة الصحة العامة في البلدين: بيروقراطية مبسطة مقابل نظام مزدحم، جرأة مقابل الحذر في القيادة، والشعور بالعجلة مقابل الاعتماد على البروتوكول.

يتوقع العديد من الخبراء الطبيين أن الاختبارات المتأخرة والفوضوية في الولايات المتحدة سيكون ثمنها الأرواح، بما في ذلك احتمال أرواح الأطباء والممرضات.

وقد توفي بالفعل أكثر من 100 شخص بشكل عام، وأدت المخاوف من الانتشار المتفشي إلى قيود غير عادية على التفاعل الاجتماعي، مما أدى إلى تقويض الاقتصاد الأمريكي والمدارس والمستشفيات والحياة اليومية.

قالت الدكتور Ritu Thamman، طبيبة القلب والأستاذ المساعد السريري في كلية الطب بجامعة بيتسبيرغ: “هذا يجعلني أشعر أنني أعيش في مهزلة”.

وأضافت أنه حتى موظفي المستشفى الذين ربما يكونون قد تعرضوا للفيروس لا يمكنهم إجراء اختبار. “نحن دولة غنية ولكن ليس لدينا مثل هذه الأشياء؟” يقول مسؤولون سابقون وخبراء في الصحة العامة إن إدارة الرئيس دونالد ترامب أفلست بسبب القواعد والاتفاقيات الحكومية.

بدلاً من دفع القطاع الخاص في وقت مبكر لتطوير الاختبارات، كما فعلت كوريا الجنوبية، اعتمد مسؤولو الصحة الأمريكيون، كما هو معتاد، على مجموعات الاختبار التي أعدتها المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، والتي ثبت أن بعضها معيب.

بعد ذلك، بالالتزام بإجراءات الفحص التي تستغرق وقتًا طويلاً، لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الاختبارات بخلاف مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها حتى 29 فبراير، بعد أكثر من خمسة أسابيع من بدء المناقشات مع المختبرات الخارجية.

وفي الوقت نفسه، وفي ظل عدم وجود مجموعات كافية، أصرت مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها لأسابيع على معايير ضيقة للاختبار، وأوصت بذلك فقط عندما يكون الشخص قد زار الصين مؤخرًا أو مناطق ساخنة أخرى أو كان على اتصال بشخص معروف أنه مصاب. ونتيجة لذلك، فشلت الحكومة الفيدرالية في فحص عدد لا يحصى به من الأمريكيين وفقدت فرص احتواء الانتشار، كما يقول الأطباء وخبراء الصحة العامة.

قامت كوريا الجنوبية بالمخاطرة، حيث أطلقت اختبارات تم فحصها بسرعة، ثم قامت بالدوران لاحقًا للتحقق من فعاليتها. على النقيض من ذلك، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تريد أن تضمن، مسبقًا، دقة الاختبارات قبل وصولها إلى الملايين من الأمريكيين.

وقال مفوض إدارة الأغذية والعقاقير ستيفن هان لرويترز: “هناك دائما فرص للتعلم من مثل هذه المواقف، لكن هناك شيء واحد سأقف بحزم بشأنه: لا يمكننا المساومة على جودة الاختبارات لأن ما سيكون أسوأ من عدم وجود اختبارات على الإطلاق هو نتائج اختبار غير دقيقة إلى حد كبير”.

وقال بنجامين هاينز، المتحدث باسم مركز السيطرة على الأمراض، في بيان: “هذه العملية لم تسر بالسلاسة التي كنا نودها.” لكنه قال: “أصبح عدد متزايد من مختبرات الدولة على الإنترنت، مما زاد من قدرة نظام الصحة العامة لدينا على اكتشاف الحالات والاستجابة لها”.

اختبارات تشخيصية

تعهد ترامب يوم الجمعة بزيادة إنتاج مجموعات الاختبار بالشراكة مع الشركات الخاصة، وجعل الاختبارات التشخيصية متاحة على نطاق أوسع في المستشفيات ومواقف السيارات داخل المتاجر. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الأسبوع، إن أكثر من 35 جامعة ومستشفى وشركات مختبرات قد بدأت في إجراء اختباراتها الخاصة بموجب سياسة الوكالة المعدلة.

ولكن قد يستغرق الأمر أسابيع قبل أن تكون هناك اختبارات كافية في متناول اليد لسد الحاجة.

وقال أنتوني فوسي، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية، للجنة في مجلس النواب الأسبوع الماضي: “إن فكرة قيام أي شخص (باختبار) بسهولة الطريقة التي يقوم بها الناس في البلدان الأخرى، لم نقم بإعدادها لذلك”. “هذا فشل. دعونا نعترف بذلك”. إنها مشكلة يجد الكثير من الأمريكيين، الذين اعتادوا على سماع أن لديهم الرعاية الطبية الأكثر تقدمًا في العالم، صعوبة في فهمها.

قالت روث بلودجيت، 65 سنة، التي لم يستطع زوجها من نفس العمر إجراء اختبار فيروس كورونا يوم السبت في عيادة رعاية عاجلة خارج روتشستر، نيويورك، على الرغم من أنه كان يسعل: “بالنسبة لأمريكا، هذا غير مقبول “.

في الاجتماع المحوري الذي عقد في 27 يناير في محطة قطار سيول، أخبر قادة حكومة كوريا الجنوبية الشركات بأنهم قد سمح لهم بالاقلاع.

وقال لي هيوكمين، رئيس فريق عمل الفيروسات التاجية في الجمعية الكورية للطب المخبري ، الذي حضر الاجتماع: “قيل لهم إن” ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ “سيأتي ، لذا اسرعوا وجهزوا المعدات”.

واحدة من الشركات كانت Kogene Biotech Co Ltd، التي كانت مجموعة الاختبار الخاصة بها هي الوحيدة التي عملت في البداية. أعلنت الحكومة موافقتها في 4 فبراير.

قال ميوه بيك، المدير التنفيذي في كوجين: “تصرفت الحكومة بسرعة”. كشف مركز السيطرة على الأمراض الكوري “معلومات عن طرق الاختبار حتى يتمكن صانعو أدوات الاختبار من تسريع التطوير”.

قال لي هيوكمين من جمعية المختبرات الكورية إن الحكومة كانت سريعة – لكنها ليست متهورة.

وأضاف: “بالطبع، إن المجموعة التي تمت الموافقة عليها في أسبوع واحد ليست جيدة مثل تلك التي تمر عبر عام من التجارب السريرية”. وقال لي إنه في الأيام الأولى ، قامت الحكومة بفحص الحالات للتأكد من أن الاختبارات كانت تعمل بشكل صحيح.

شمل التدقيق المضاد التحقق من أن المختبرات حصلت على نفس النتيجة التي حصلت عليها الحكومة في مجموعة أولية من عينات المرضى. حتى الأسبوع الماضي ، كان هناك ما يقرب من 100 مختبر متاحًا لإجراء الاختبارات على الصعيد الوطني ، وفقًا للأرقام الحكومية.

فتح رد كوريا الجنوبية السريع على الفيروس الجديد ندوب الماضي.

في أعقاب تفشي فيروس كورونا القديم في عام 2015، وهو اختصار لمتلازمة الشرق الأوسط التنفسية، انتقد المراقبون الرئيس آنذاك بارك جيون هاي وإدارته بسبب الاستجابة البطيئة وانعدام الشفافية. تضاءلت ثقة الجمهور في بارك.

يوجد في البلاد 186 حالة إصابة بفيروس كورونا القديم، أكثر من أي مكان آخر خارج الشرق الأوسط، بما في ذلك 38 حالة وفاة.

“لا يمكننا أن ننسى الحادث على الإطلاق. وقال لي سانج وون من مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في كوريا “إنه محفور في أذهاننا”. “لقد تأذينا كثيرا ، وشعرنا بالندم.”

في 31 يناير ، بعد أيام فقط من اجتماع محطة قطار سيول، أعلنت وزارة الصحة والخدمات البشرية الأمريكية (HHS) أن فيروس التاجي الجديد حالة طوارئ صحية، مستشهدة بإعلان مماثل من منظمة الصحة العالمية.

تشرف HHS على العمليات المنفصلة لـ FDA و CDC، الوكالات الرئيسية المشاركة في الاستجابة للوباء. كان مركز السيطرة على الأمراض مسؤولاً عن تطوير مجموعات الاختبار الأولية للفيروس. بعد ذلك، وبموجب بروتوكولات طويلة الأمد ، كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحاجة إلى الموافقة على الاختبار قبل إرساله إلى مختبرات الولاية في جميع أنحاء البلاد. يمكن للمختبرات الخاصة والمستشفيات الكبيرة تطوير اختباراتها الخاصة أو العمل على نسخة CDC.

في 3 فبراير، وسط الاستعدادات لمواجهة الطوارئ، استضافت إدارة الأغذية والأدوية FDA مؤتمرًا استمر طوال اليوم في مقرها في سيلفر سبرينج بولاية ماريلاند ، والذي كان قد تم تحديد موعده قبل فترة طويلة من تفشي المرض. اجتمع المنظمون والباحثون وممثلو الصناعة لمناقشة العملية العامة لوضع الاختبارات التشخيصية التي تم مسحها في حالات الطوارئ على الطريق إلى الموافقة الدائمة من قبل FDA.

على الرغم من أن فيروس كورونا المستجد أصبح الآن أكثر المواضيع سخونة في الطب العالمي، إلا أن بث الاجتماع نقل القليل من الإحساس بالإلحاح حول تفشي الوباء.

في ملاحظاته، تحدث الدكتور تيموثي ستينزل، الذي يشرف على مراجعة إدارة الأغذية والأدوية للاختبارات التشخيصية، بشكل عام عن مهمة الوكالة لحماية الصحة العامة: “إن هدفنا هو أن نكون الأول في العالم حيثما كان ذلك ممكنًا للسماح بإجراء اختبارات جديدة”.

قالت كارولين هيلير، مديرة البرامج في اتحاد ابتكار الأجهزة الطبية، الذي استضاف الحدث إلى جانب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أنه كانت هناك مناقشات مع الوكالة حول تأجيل الاجتماع بسبب تفشي فيروس كورونا المستجد، لكن الجانبين اختاروا المضي قدمًا.

في بيان، اعترفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن فيروس كورونا لم يكن “موضوعًا محددًا على جدول الأعمال”. لكنها قالت إن الوكالة كانت تتحدث بالفعل مع مطوري الاختبارات و “المؤتمر جاء في الوقت المناسب وعالج القضايا المهمة” للشركات والمؤسسات التي تتطلع إلى إجراء اختبار.

اختبار CDC

في اليوم التالي، 4 فبراير، سلطت إدارة الغذاء والدواء الضوء على مجموعة اختبار CDC للفيروس.

بحلول 8 فبراير، كانت بعض الولايات والمختبرات العامة الأخرى تشكو من أن اختبار مركز السيطرة على الأمراض لا يعمل بسبب مكون معيب أعطى نتائج غير حاسمة. بعد ثلاثة أيام ، أخبر مركز السيطرة على الأمراض (CDC) المعامل أنه يقوم بتصنيع مكون جديد.

حتى منتصف فبراير ، ظلت الحكومة الفيدرالية عالقة في الترس الأول. كان مركز السيطرة على الأمراض (CDC) هو المورد الرئيسي للاختبارات في معظم أنحاء البلاد، ولم تتمكن المعامل الأخرى من نشر مختبراتها على الفور دون موافقة إدارة الغذاء والدواء.

قالت HHS إنها كلفت فريقًا من العلماء الخارجيين لفحص الخطأ الذي حدث في مجموعة الاختبارات الأولية لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها، مثل ما إذا كان هناك خلل في التصنيع أو تصميم معيب أو تلوث في مختبر الوكالة. لم يتم تحديد المشكلة الدقيقة.

لم ترسل مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها مجموعات اختبار جديدة حتى أواخر فبراير. في غضون ذلك، يقول خبراء الصحة العامة، تم إغلاق نافذة حاسمة لاحتواء الفيروس، والذي كان معروفًا أنه أصاب أكثر من 60 شخصًا.

ووفقًا لمسؤولين فدراليين سابقين ومتخصصين في المختبر ، فإن إعلان الطوارئ الأمريكي الصادر في أواخر يناير خلق عوائق إضافية أمام التوسع على نطاق أكبر في الاختبارات.

خفف الإعلان الطريق أمام صانعي الأدوية لمتابعة اللقاحات والعلاجات المضادة للفيروسات لـ COVID-19. لكن خبراء الصحة العامة قالوا إن نفس الإعلان جعل من الصعب توسيع الاختبارات التشخيصية خارج مركز السيطرة على الأمراض.

وذلك لأن الإعلان يتطلب اختبارات تشخيصية طورتها مختبرات فردية، مثل تلك الموجودة في المستشفيات أو الجامعات ، لإجراء فحص أكبر مما هو عليه في الحالات غير الطارئة – ربما لأن المخاطر أكبر.

قال الدكتور أميش أدالجا، الباحث البارز في مركز جامعة جونز هوبكنز للأمن الصحي: “من المفارقات أنه زاد من اللوائح المتعلقة بالتشخيص في حين أنه خلق مسارًا أسهل للقاحات ومضادات الفيروسات”. “كان هناك خطأ حقيقي في الاختبارات التشخيصية التي كشفت عن خلل في خطة الاستجابة للوباء في الولايات المتحدة.”

قال دكتور ويليام شافنر، أستاذ الطب الوقائي والأمراض المعدية في كلية الطب بجامعة فاندربيلت، إن مركز السيطرة على الأمراض وإدارة الأغذية والعقاقير قد تمسكا بكتيبهما التقليدي لفترة طويلة.

“التفكير التقليدي في الصحة العامة هو “لا تثير الذعر على نطاق واسع ولا تذهب إلى القمة. قال شافنر: “حافظ على الاختبار ضيقًا في أسلوب البندقية الدقيقة بدلاً من أسلوب البندقية الجماعية”. “فشل ذلك في هذه الحالة. تصرف هذا الفيروس بشكل مختلف وطغى على النظام الأمريكي. كان لدى كوريا الجنوبية شعور أفضل بكثير عما كان يحدث. ”

في بيان يوم الثلاثاء، قال مركز السيطرة على الأمراض: “بعد اكتشاف أن بعض المختبرات لا يمكنها التحقق بشكل كامل من الاختبار ، بدأ مركز السيطرة على الأمراض في العمل على حل وتحديد مصدر المشكلة …. حدد CDC، بالاشتراك مع FDA ، كيفية المضي قدمًا ومشاركة هذه المعلومات على الفور مع مختبرات الصحة العامة “.

كما أشار بيان مركز السيطرة على الأمراض إلى أن الوكالة ليست مسؤولة حصريًا عن الاختبارات.

ووفقاً للبيان، فإن مركز السيطرة على الأمراض لم يكن “عائقاً” أمام بدء الاختبارات التجارية على نطاق واسع. كان هذا هو دور إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وبينما تم الكشف عن الحالات الأولية للولايات المتحدة في أواخر يناير وأوائل فبراير، أكد مدير مركز السيطرة على الأمراض الدكتور روبرت ريدفيلد على ضرورة أن تعمل هذه الوكالة، وفقًا لبيان مركز السيطرة على الأمراض.

قال ألبرتو جوتيريز، الذي قاد مكتب إدارة الأغذية والأدوية (FDA) الذي يشرف على الاختبارات التشخيصية من 2009 إلى 2017، إن الوكالة واصلت توخي الحذر لأنها تعتبر نفسها خط الدفاع الأخير ضد الشركات الانتهازية التي تتطلع للاستفادة من تهديدات الصحة العامة. قال جوتيريز: “هناك أموال يمكن جنيها في حالات الطوارئ ، ويحاول الكثير من الناس الاستفادة من ذلك”. “المشكلة التي تواجهها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هي هل تدعها تصبح الغرب المتوحش؟”

قال: “كان لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نوايا حسنة”.

مع تعثر جهود الولايات المتحدة، تلقى المسؤولون الكوريون الجنوبيون اختبارًا من شركة ثانية، هي Seegene Inc ، يوم 12 فبراير.

مع وجود العديد من الاختبارات في متناول اليد، كان مسؤولو الصحة مسلحين جيدًا للوقوف أمام فيروس سريع الحركة وتعقب الأشخاص الذين ربما يكونون قد تعرضوا له. ساعد هذا الهجوم المدعوم باختبار كوريا الجنوبية على تقليل عدد الحالات الجديدة على مدى أسابيع ، وهو بمثابة نموذج للدول الأخرى التي تتصدى للوباء.

مصابو دايجو

في منتصف فبراير، ارتفعت الحالات في كنيسة في مدينة دايجو الجنوبية الشرقية. في 26 فبراير ، قال مسؤولو مدينة دايجو أنهم سيختبرون كل عضو في الكنيسة، بما في ذلك أولئك الذين ليس لديهم أعراض.

حتى 10 مارس ، قال دايجو أنها اختبرت تقريبًا جميع أعضاء الكنيسة البالغ عددهم 10000 فرد في تلك المنطقة، وحوالي 40 ٪ عادوا بشكل إيجابي. شهدت المدينة، التي تمثل الآن حوالي ثلاثة أرباع إجمالي الإصابات في كوريا الجنوبية، انخفاضًا حادًا في الحالات الجديدة. وأعلن المسؤولون يوم الأربعاء عن 46 حالة جديدة مقارنة بذروة 741 حالة في 29 فبراير.

انتقلت البلاد من اثنين من صانعي الاختبار المعتمدين في 18 فبراير إلى خمسة اعتبارًا من الأسبوع الماضي، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض الكوري.
وقال لي سانج وون من مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في كوريا “لدهشتي ، تمكن صانعو معدات الاختبار من تعزيز الإنتاج بسرعة”.

بحلول 24 فبراير، كانت المختبرات الحكومية والمحلية في الولايات المتحدة تتوسل إلى إدارة الغذاء والدواء لتخفيف قواعدها حتى لا تضطر الأمة إلى الاعتماد بشدة على مركز السيطرة على الأمراض للاختبار. وقد طلبوا من هان، مفوض إدارة الأغذية والأدوية FDA “سلطة تقديرية للتنفيذ” حتى يتمكنوا من استخدام اختباراتهم المطورة في المختبر.

“أسابيع عديدة دون وجود أي تشخيص أو اختبار مراقبة متاح خارج مركز السيطرة على الأمراض للغالبية العظمى من المختبرات الأعضاء”، سكوت بيكر، الرئيس التنفيذي لجمعية مختبرات الصحة العامة ، وغريس كوبين ، مدير خدمات المختبر في وزارة تكساس للخدمات الصحية الحكومية ، كتب إلى هان في 24 فبراير في رسالة راجعتها رويترز.

في مقابلة، وصف بيكر، الذي تمثل مجموعته أكثر من 100 معمل صحي حكومي ومحلي، الرسالة بتمرير “حائل ماري”، وهو عمل يائس.

“لم يكن مجتمع المختبر بأكمله مترابطًا حقًا. قال بيكر لرويترز “علمنا أنه يمكننا تطوير الاختبارات وكنا قادرين على القيام بذلك، لكننا شعرنا بالضيق”.

دقة الاختبارات

وقال إن المختبرات تريد من إدارة الغذاء والدواء (FDA) توفير المزيد من الاختبارات حتى يتمكنوا من إجراء المزيد من عينات المرضى بوتيرة أسرع.

بعد يومين من تلقي رسالة بيكر ، قال مفوض إدارة الغذاء والدواء إن وكالته مستعدة للموافقة على اختبارات خارجية جديدة بسرعة – إذا تم استيفاء متطلبات الدقة الخاصة بها.

كتب هان لجمعية مختبرات الصحة العامة في خطاب 26 فبراير: “نتائج الاختبارات التشخيصية الكاذبة يمكن أن تؤدي إلى عواقب وخيمة على الصحة العامة” ، ليس فقط الآثار الخطيرة على رعاية المرضى الفردية ولكن أيضًا الآثار الخطيرة على تحليلات تطور المرض ولاتخاذ قرارات الصحة العامة “.

تحت الضغط المتزايد، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإزالة العديد والعديد من العقبات البيروقراطية. في 29 فبراير ، قالت الوكالة إن المختبرات العامة والخاصة ، بما في ذلك المراكز الطبية الأكاديمية ، يمكن أن تبدأ في استخدام اختباراتها الخاصة قبل أن تكمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المراجعة الكاملة. كان لدى المختبرات 15 يوم عمل لتقديم طلب مكتمل ، والذي يمكن الموافقة عليه بأثر رجعي.

في اليوم نفسه، أكدت إدارة ترامب أول وفاة في الولايات المتحدة بسبب فيروس كورونا، وهو رجل في الخمسينيات من عمره في ولاية واشنطن.

في 2 مارس، استضاف Stenzel في مكتب الاختبارات التشخيصية التابع لإدارة الغذاء والدواء ندوة عبر الإنترنت لمطوري الاختبارات المعملية، وسلط الضوء على التحديات الإضافية، بما في ذلك نقص العينات الفيروسية اللازمة للتحقق من صحة نتائج الاختبار. وقد أبلغت بعض المختبرات أيضًا عن نقص في الإمدادات والمكونات الرئيسية الأخرى، فضلاً عن الحاجة إلى المزيد من الموظفين المدربين.

اختبارات السيارة

مع إعادة صياغة المنظمين الأمريكيين لسياساتهم، فتحت بلديات كوريا الجنوبية مرافق اختبار على جانب الطريق في جميع أنحاء البلاد، وجمع عينات في دقائق بينما كان الناس يجلسون في سياراتهم.

في اجتماع مغلق الأسبوع الماضي في الكونجرس، ضغط الأمريكي راؤول رويز ، وهو ديمقراطي من كاليفورنيا وطبيب في غرفة الطوارئ عالج المرضى خلال تفشي إنفلونزا H1N1 عام 2009 ، على مفوض إدارة الغذاء والدواء وأعضاء آخرين في إدارة ترامب حول سبب تفوق كوريا الجنوبية.

“لماذا لا نجري اختبار القيادة مثل كوريا الجنوبية؟” سأل رويز قادة فرقة العمل الخاصة بفيروس كورونا للرئيس.

وقال رويز لرويترز إن المسؤولين قالوا إنهم يعملون على ذلك.

بمفردها، بدأت بعض المستشفيات والمجتمعات المحلية تقدم اختبار القيادة في كولورادو ونيويورك وتكساس وأماكن أخرى.

في الأيام الأخيرة، مع تزايد الانتقادات العلنية، عين ترامب مسئولا للاختبار لتحسين التنسيق بين الوكالات. أطلقت إدارة الأغذية والأدوية FDA خطًا ساخنًا على مدار 24 ساعة للمختبرات التي تحتاج إلى المساعدة لتسريع الاختبار، ووافقت على تطبيقين من الشركات للاختبارات ذات الحجم الأعلى ومنحت الولايات المرونة لتفويض الاختبارات الجديدة حتى تتمكن المختبرات من تجاوز إدارة الأغذية والعقاقير.

على الرغم من التحركات الجديدة ، قال رويز إنه يخشى أن أمريكا لا تزال على بعد أسابيع من الاقتراب مما أنجزته كوريا الجنوبية. ربما يجب أن ننظر في شراء اختبارات كوريا الجنوبية.”

قد يحدث ذلك. قال كل من Kogene وSolGent Co، وهما من صانعي اختبار COVID-19 المعتمدين في كوريا الجنوبية ، إن شركاتهم تراقب السوق الأمريكية.

قال ميوه بيك، المدير التنفيذي لشركة Kogene ، “طلبت منا إدارة الغذاء والدواء المضي قدمًا”.