هيئة الدواء تسحب أصناف من ميراج 500 وسابوكتيك 600
حابي – أعلنت هيئة الدواء المصرية ،بناء على التفتيش الدوري وتحليل معامل الهيئة، سحب التشغيلة رقم ” 171117″فقط من مستحضر “ميراج 500 مجم فيال”، والتشغيلة رقم “20072”من مستحضر “سابوكتيك 600 مجم إف سي تي”.
ويستخدم مستحضر “سابوكتيك 600 مجم إف سي تي” لمعالجة الأعراض الجانبية الناتجة عن التهاب الأعصاب، كما يستخدم مستحضر “ميراج 500 مجم فيال”، كمضاد حيوي واسع المفعول لمعالجة الالتهابات الجرثومية التي تصيب البشرة والجلد.
وأفادت هيئة الدواء في بيان اليوم الثلاثاء، بأن القرار يأتي في إطار توجه الدولة نحو إحكام الرقابة على سوق الدواء، والحفاظ على سلامة ومأمونية وفاعلية وجودة المستحضرات الدوائية.
وقال الدكتور علي الغمراوي، المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء المصرية، أن سبب السحب يرجع إلى عدم مطابقة التشغيلتين من حيث الخواص الطبيعية، وأنه تبين من تحليل عينات التشغيلتين بمعامل الهيئة أنهما غير مطابقتين للمواصفات من حيث الشكل الخارجى.
وأكد الغمراوي، أن هيئة الدواء المصرية قد أصدرت المنشورين رقمي “1” ، “2” لسنة 2021، والموجهين لمديريات الشئون الصحية بالمحافظات، واللذان يفيدان بضبط وتحريز ما قد يوجد في الأسواق المحلية والوحدات الحكومية، من التشغيلة رقم” 171117″ من مستحضر “ميراج 500 مجم فيال”، والتشغيلة رقم ” 20072″ من مستحضر “سابوكتيك 600مجم إف سي تي”، وذلك لعدم مطابقة المواصفات الخارجية للمستحضر.
ونوه الغمراوي بإرسال الهيئة منشورا للشركة المنتجة وشركات التوزيع يتضمن تجميد الأرصدة الموجودة لديهم، وطالبتهم باسترجاع ما تم بيعه للصيدليات بجميع محافظات جمهورية مصر العربية إلى مخازن الشركة، كذلك القيام بإبلاغ إدارات الصيدلة بمديريات الشئون الصحية بالمحافظات بالأرصدة والمرتجعات الخاصة بها.
وشدد على أن هيئة الدواء ستتخذ كافة الإجراءات القانونية ضد من يخالف تلك التعليمات بعد انقضاء المدة المحددة لسحب المستحضر، وأن التفتيش الصيدلي سيقوم بمتابعة الصيدليات وشركات التوزيع والمخازن للتأكد من ضبط وتحريز هذه الكميات والأصناف وإعدامها حفاظاً على صحة المواطنين.
يأتي ذلك في إطار سعي هيئة الدواء المصرية إلى تعزيز مفاهيم الحفاظ على فاعلية وجودة ومأمونية الدواء، وإحكام نظم الرقابة والمتابعة لضبط سوق الدواء المحلي بدءا من الانتاج وحتى الوصول للجمهور.
