ENB2021_900x90
MNHD

لقاح موديرنا يحصل على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

EBank

وكالات _ حصل لقاح موديرنا المضاد لفيروس كورونا على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

وتمت الموافقة على اللقاح المسمى Spikevax، للاستخدام على الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً أو أكبر. فيما لم يتم اعتماده أو التصريح باستخدمه على الأفراد الأصغر سناً، إلا أنه لا يوجد فرق بين اللقاح المعتمد واللقاح المتاح سابقاً من خلال ترخيص الاستخدام الطارئ.

ويعد لقاح موديرنا الثاني لفيروس كوفيد-19 الذي يحصل على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء.

كانت إدارة الغذاء والدواء قد منحت لقاح فايزر موافقة كاملة، حيث تم السماح باستخدامه على الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاماً أو أكثر في أغسطس.

وقالت شركة موديرنا، إن إدارة الغذاء والدواء استندت في قرارها إلى منح الموافقة الكاملة على الأدلة العلمية التي تشاركها موديرنا في حزمة الأوراق التي قدمتها إلى الوكالة، والتي تضمنت بيانات متابعة لمدة 6 أشهر من دراسة المرحلة الثالثة السريرية، بالإضافة إلى بيانات التصنيع والمرافق المطلوبة من قبل إدارة الغذاء والدواء.

من جانبه، قال الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، ستيفان بانسيل، في بيان: “يعد هذا معلماً بالغ الأهمية في تاريخ الشركة لأن منتجنا الأول الذي يحصل على الترخيص في الولايات المتحدة”.

وتابع”ينضم الترخيص الكامل لـ Spikevax في الولايات المتحدة الآن إلى كندا واليابان والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وإسرائيل ودول أخرى، حيث تمت الموافقة أيضاً على إمكانية استخدامه للمراهقين”.

ويتوفر اللقاح المكون من جرعتين في الولايات المتحدة بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منذ 18 ديسمبر 2020.

ومنذ ذلك الحين، تم إعطاء أكثر من 204 ملايين جرعة من لقاح كوفيد-19 من موديرنا في الولايات المتحدة، وهو ما يمثل حوالي 38% من إجمالي حملة التطعيمات الأمريكية.

الرابط المختصر
Kharafi_728x90-2